广州启恒环境科技有限公司是一家以无尘式车间定制为主要业务的有限责任公司，公司创建以来，始终奉行“至诚服务，追求”为服务宗旨，不断开拓进取，大胆创新，服务与每一个企业，致力提供高能的无尘式车间定制，满足客户的需求。公司地址：中山大道东170号柏盈商厦313室

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随着社会的发展，生活品质的提升，人们对各行各业的产品不断提出了更高的要求，无论从航天航空、医药医疗，再到食品饮料，还是电子机械等都有这样的要求；为满足这样的要求，就为各行各业关键性步骤建设净化工程、无尘车间来保障产品质量，提升产品档次，也是科技进步的标志。本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

生物制药企业要求GMP的目标是建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生药物产品。我们的洁净室和污染控制技术是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的；我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务。建设依据规范：《医药工业洁净厨房设计规范》GB 50457-2008、广州启恒净化科技有限公司以高品位的设计、高质量的施工、赢得了较高的美誉度,稳稳地站在了广东洁净行业公司前列,启恒净化为您打造厂房。

回首发展历程，我公司靠体制创新，实现企业制度和经营模式的化。广州启恒净化始终坚持“努力创新、独到经营”的原则，无尘式车间定制采用按套餐计费的方式计费。如您对我公司的无尘式车间定制等项目有意合作，请在公司的营业时间内咨询，我们的营业时间是周一至周日，同时我们还提供上门勘察的增值服务，不断思索顾客的需求，努力顾客的期望。

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(一)清洁试验室

净化室的合理布局依据试品检测规定，一般应少包含换衣缓存系统软件、微生物菌种底限检查室、无菌检测检查室、阳性菌室和货运物流安全通道。换衣系统软件应少包含一更、二更、缓存及其过道等。货运物流安全通道应考虑到净污分离的合理布局，有标准的可设定废弃物过道。

净化室的设计方案规定清洁级別：清洁过道、检查室、阳性菌室应是一万级;别的屋子应是十万级自然通风：阳性菌室对过道呈空气压力，过道对缓存有5Pa的正压力;阳性菌室全排风系统电气控制系统：自动开关外接;设定通信系统。

(二)净化室的应用

在实验刚开始以前1钟头起动离心风机系统软件，并打开室内消毒设备，消毒杀菌少30分钟后关掉。观查并保证净化室的压力差，物件经货运物流安全通道进到净化室。工作人员恰当衣着后经安全通道进到净化室。应用结束，运用消毒剂清洗台面。实验工作人员在更衣间换掉无菌检测工作中衣后出清洁个人工作室。打开室内消毒设备，消毒杀菌少30分钟后，关掉清洁个人工作室的自动开关。

(三)净化室的清洗维护

净化室的清洗维护分成平时维护、维护保养和不符合时的维护。平时维护由每一次实验的实验工作人员开展，维护的范畴为开展实验的清洁个人工作室和辅助工具清洁区，维护的頻率为每一次实验后。维护保养由试验室特定专职人员开展，维护的范畴为全部清洁个人工作室，维护的頻率为每二周一次。不符合时的维护由实验工作人员开展，维护的范畴为全部不符合的净化室，维护的时机为出現不符合时

(四)净化室的认证

认证的新项目洁净度等级、微生物菌种数、换风、负压差、光照强度、温度、空气湿度；认证的技术标准认证新项目十万级、一万级、一百级温度(℃)。

(一)洁净实验室

1.洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。

2.洁净室的设计要求净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制：控制开关外置;设置通讯系统。

3.结构与要求无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10m2，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。

4.温度、湿度无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果，故温度控制在25±2℃，相对湿度40-60%。

5.操作间无菌室内应安装空气过滤层流装置及调温装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为100级，无菌室应为10000级。

6.缓冲间缓冲间内应有洗手盆，消毒液，无菌衣，帽，口罩，拖鞋等，缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。

(二)洁净室的使用

1.在实验开始之前1小时启动风机系统(空调系统)，并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭

2.观察并洁净室的压差

3.物品经物流通道进入洁净室

(三)洁净室的清洁维护

1.洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。

2.日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。

3.定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。

4.不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时。

(四)洁净室的验证

1.验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度

2.验证的技术要求验证项目十万级 一万级 一百级温度(℃)

3.验证的周期建议每半年一次，也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。

广州启恒净化拥有高素质的精英团队，始终坚持注重细节，做好每一个项目，以效率高特色为中心，凭借我们对无尘式车间定制的苛刻要求，广州启恒净化事必追求，致力将无尘式车间定制做到，力求成为企业的经典，打造出了一大批质量过硬的工程。

广州启恒净化自2012-12-26成立至今，提供的无尘式车间定制一直在全国受到企业支持与信赖。您的选择是我们公司前进的动力，欢迎各界人士的指导。