无尘式车间-广州市无尘式车间定制
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广州启恒环境科技有限公司坐落于中山大道东170号柏盈商厦313室,是一家可靠提供无尘式车间定制的有限责任公司。自2012-12-26起,凭借有着丰富经验的团队,在无尘式车间定制领域中取得了优异的成绩。公司涉及行业多种。经过多年的努力,已为不计其数的企业提供了服务,在广州市空气净化设备行业中属于佼佼者。
无尘式车间-广州市无尘式车间定制。
化妆品车间按照新版GMP验证标准建造,严格遵循化妆品企业标准GMPC体系管理,规范化妆品的无菌生产环境、工艺与运行。车间拥有液体自动灌装生产线和膏体自动灌装生产线,用于化妆品的生产。
按GMP要求设计的十万级洁净区面积达700m²,通过了“ISO22716和GMP”质量管理体系认证,取得了化妆品生产许可证。车间配备多台国内的真空均质乳化机、液体类均质搅拌机等配制设备;灌封设备有:适用于软管类灌封的全自动灌装封尾机、适用复合膜袋装灌封的全自动多排异形灌装机、单联异型灌装机,适用于瓶灌封的半自动灌装机等灌装设备;三维自动包装机、喷码机、收缩机等外包装设备;配套包装有五条生产线。启恒在净化车间设计和生产管理方面所积累的经验。具备年生产1000万盒膏霜乳液类、液洗类等化妆品的生产能力。
随着社会的发展人们对各行各业的产品不断提出了更高的要求,无论从航天航空、医药医疗,再到食品饮料,还是电子机械等都有这样的要求;为满足这样的要求,业建设净化工程、无尘车间来保障产品质量,提升产品档次。本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。
在遗传工程、药品及病理检验、生物分子学、国防科研等方面常常需要在无菌无尘的环境中进行操作,一方面要求时间不受其他微生物污染,另一方面有要求所研究的材料,如肿瘤病毒、高危险度病原菌、放射性物质等不致外溢,危害操作者的健康和污染环境。这类洁净室,分为四级,每一级对应不同的洁净度。
一级:对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子,洁净度不作要求,但要做自然通风或机械通风;
二级:对人体、动植物或环境危害具有中等程度或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动植物不会造成严重危害,洁净度为:8~9级(100000~1000000级);
三级:对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高危险的致病因子,洁净度为:7~8级(10000~100000级);
四级:对人体、动植物或环境具有高危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子,洁净度为:7~8级(10000~100000级)。
这类洁净室常年保持负压,气密性要求比一般洁净室高,施工难度大,安全度要求高,像一些基因重组、疫苗制备等等就是生物洁净室,大概可分为一般生物洁净室;生物安全洁净室。
气流形式主要有非单向流和混合流,也可以根据客户的要求做单向流(一般是比较重要的生物洁净室)。启恒在这方面是技术比较强大的,有从事多年这方面的洁净室设计师、工程师,对这类洁净室也能满足技术规范、有特色的施工管理流程。启恒具备千级、万级车间诊断试剂车间。
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食药品包装设计就是指原用适度的原材料或器皿、运用包装设计对食、药物制剂的半成品加工或制成品开展分(灌)、 封、装、贴签等实际操作,为食、药物出示质量保证、评定商标logo与表明的这种生产过程的统称。对食、药品包装设计自身 能够从2个层面去了解:从静态数据角度观察,包裝是用相关原材料、器皿和輔助物等原材料将食、药品包装设计起來,具有需有的作用;从动态性角度观察,包裝是选用原材料、器皿和輔助物的技术性方式 ,是加工工艺及实际操作。食、药品包装设计按时在流通业中的功效可分成包装和外包装盒两类。其作用关键有三层面,即维护作用、便捷运用和货品宣传策划。10余年清洁制造行业工作经验汇集了高质量的施工人员,铸就了技术项目风险管理方式,广州市启恒获得了优良的客户用户评价,非常在是工程施工品质层面,获得客户的充足认同。
经多年发展,广州启恒净化不断成长壮大并初具规模,若需要我公司的无尘式车间定制服务,需要遵循我公司的服务条款:服务结束,款项结清,同时也需要遵循我公司的一些需遵守的事项,如:履行合同内容,以方便我们之间的合作。广州启恒环境科技有限公司将以可靠的精神为您提供安全、经济、可靠的无尘式车间定制服务。
洁净实验室
洁净室的布局根据样品检验要求,一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、缓冲以及走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局,有条件的可设置污物走廊。
洁净室的设计要求净化级别:洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织:阳性菌室对走廊呈负压,走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制:控制开关外置;设置通讯系统。
结构与要求无菌洁净室不宜设在底层,防潮、防霉、采光好,远离交通干道,厕所及污染区,面积不超过10m2,高度不超过2.4m,由两个缓冲间、操作间组成。操作间缓冲间之间应有样品传递窗,出入操作间和缓冲间的门不应直对。无菌室内应六面光滑平整,无缝隙,不起灰,不落尘,耐腐蚀,易清洗,墙壁与地面、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形,操作间不得安装下水道。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,采光面积要大,光照应分布均匀,光照度不低于300勒克斯。缓冲间和操作间应装有紫外线杀菌灯(2-25w/m3)''用于空气消毒。紫外线波长200-300nm者具有杀菌作用,其中以265-266nm杀菌作用,这与DNA的吸收光谱范围一致,其杀菌机理可能是在细菌细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成,从而干扰细菌细胞DNA复制,导致细菌变异死亡。紫外线杀菌灯1m以内距离杀菌效果,每次开灯照射时间为30min。
(一)洁净实验室
1.洁净室的布局根据样品检验要求,一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。
2.洁净室的设计要求净化级别:洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织:阳性菌室对走廊呈负压,走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制:控制开关外置;设置通讯系统。
3.结构与要求无菌洁净室不宜设在底层,防潮、防霉、采光好,远离交通干道,厕所及污染区,面积不超过10m2,高度不超过2.4m,由两个缓冲间、操作间组成。
4.温度、湿度无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果,故温度控制在25±2℃,相对湿度40-60%。
5.操作间无菌室内应安装空气过滤层流装置及调温装置。洁净度要求:净化工作台洁净度为100级,无菌室应为10000级。
6.缓冲间缓冲间内应有洗手盆,消毒液,无菌衣,帽,口罩,拖鞋等,缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。
(二)洁净室的使用
1.在实验开始之前1小时启动风机系统(空调系统),并开启空气消毒装置,消毒至少半小时后关闭
2.观察并洁净室的压差
3.物品经物流通道进入洁净室
(三)洁净室的清洁维护
1.洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。
2.日常维护由每次实验的实验人员进行,维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区,维护的频率为每次实验后。
3.定期维护由实验室指定专人进行,维护的范围为所有洁净工作室,维护的频率为每二周一次。
4.不符合时的维护由实验人员进行,维护的范围为所有不符合的洁净室,维护的时机为出现不符合时。
(四)洁净室的验证
1.验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度
2.验证的技术要求验证项目十万级 一万级 一百级温度(℃)
3.验证的周期建议每半年一次,也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。
广州启恒环境科技有限公司坐落于中山大道东170号柏盈商厦313室,自2012-12-26成立以来,秉承至诚服务,追求的服务宗旨,全力跟随客户需求,不断进行服务创新和改进,期待与您取得洽谈。我坚信我们的无尘式车间定制能给您带来很好的用户体验,满足企业的更高要求,真诚欢迎与我们进行联系。
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