无菌车间-广东省哪家无尘式车间定制公司可靠
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广州启恒环境科技有限公司是一家拥有可靠团队,技术过硬的有限责任公司,具有一整套完整科学的无尘式车间定制与执行管理体系。成立伊始便与大量企业达成了合作,并且取得良好的效果。我们凭借在全国建立的广泛业务关系网和丰富的可靠经验,无尘式车间定制上获得企业的支持与认可,为公司的发展提供良好的条件。
无菌车间-广东省哪家无尘式车间定制公司可靠。
本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。
(一)洁净实验室
洁净室的布局根据样品检验要求,一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更、二更、缓冲以及走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局,有条件的可设置污物走廊。
洁净室的设计要求净化级别:洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织:阳性菌室对走廊呈负压,走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制:控制开关外置;设置通讯系统。
(二)洁净室的使用
在实验开始之前1小时启动风机系统,并开启空气消毒装置,消毒至少半小时后关闭。观察并洁净室的压差,物品经物流通道进入洁净室。人员正确着装后经通道进入洁净室。使用完毕,应用消毒液清洁工作台面。实验人员在更衣室换下无菌工作衣后出洁净工作室。开启空气消毒装置,消毒至少半小时后,关闭洁净工作室的控制开关。
(三)洁净室的清洁维护
洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。日常维护由每次实验的实验人员进行,维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区,维护的频率为每次实验后。定期维护由实验室指定专人进行,维护的范围为所有洁净工作室,维护的频率为每二周一次。不符合时的维护由实验人员进行,维护的范围为所有不符合的洁净室,维护的时机为出现不符合时
(四)洁净室的验证
验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度;验证的技术要求验证项目十万级、一万级、一百级温度(℃)。
验证不符合项的处理当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时,应停用洁净室,对净化系统进行调整后,在重新验证,直至符合规定才能重新启用洁净室。当温度、相对湿度和照度等指标出现不符合时,洁净室可不必停用,但应及时修复空调系统,使其符合规定。
回首发展历程,我公司靠体制创新,实现企业制度和经营模式的化。广州启恒净化始终坚持“努力创新、独到经营”的原则,无尘式车间定制采用按套餐计费的方式计费。如您对我公司的无尘式车间定制等项目有意合作,请在公司的营业时间内咨询,我们的营业时间是周一至周日,同时我们还提供上门勘察的增值服务,不断思索顾客的需求,努力顾客的期望。
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洁净实验室
洁净室的布局根据样品检验要求,一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、缓冲以及走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局,有条件的可设置污物走廊。
洁净室的设计要求净化级别:洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织:阳性菌室对走廊呈负压,走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制:控制开关外置;设置通讯系统。
结构与要求无菌洁净室不宜设在底层,防潮、防霉、采光好,远离交通干道,厕所及污染区,面积不超过10m2,高度不超过2.4m,由两个缓冲间、操作间组成。操作间缓冲间之间应有样品传递窗,出入操作间和缓冲间的门不应直对。无菌室内应六面光滑平整,无缝隙,不起灰,不落尘,耐腐蚀,易清洗,墙壁与地面、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形,操作间不得安装下水道。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,采光面积要大,光照应分布均匀,光照度不低于300勒克斯。缓冲间和操作间应装有紫外线杀菌灯(2-25w/m3)''用于空气消毒。紫外线波长200-300nm者具有杀菌作用,其中以265-266nm杀菌作用,这与DNA的吸收光谱范围一致,其杀菌机理可能是在细菌细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成,从而干扰细菌细胞DNA复制,导致细菌变异死亡。紫外线杀菌灯1m以内距离杀菌效果,每次开灯照射时间为30min。
清洁试验室
1.洁净室的合理布局依据试品检测规定,一般应少包含换衣缓存系统软件、微生物菌种程度检查室、无菌检测检查室、阳性菌室和货运物流安全通道。换衣系统软件应少包含一更(含更鞋)、二更(含冼手)、缓存及其走廊等。货运物流安全通道应考虑到净污分离的合理布局,有标准的可设定废弃物走廊。
2.洁净室的设计方案规定清洁级別:清洁走廊、检查室、阳性菌室应是一万级;别的屋子应是十万级自然通风:阳性菌室对走廊呈空气压力,走廊对缓存有5Pa的正压力;阳性菌室全排风系统电气控制系统:自动开关外接;设定通信系统。
3.构造与规定无菌检测洁净室不适合建在底层,防水、除霉、光照好,交通干道,洗手间及污染,总面积不超出10m2,高宽比不超出2.4m,由2个缓存间、操作间构成。操作间缓存间中间需有试品不锈钢传递窗,进出操作间和缓存间的门不可直对。无菌车间内要六面光洁整平,无间隙,不了灰,不落尘,抗腐蚀,经久耐用,墙面与路面、墙面与吊顶天花板相接处应呈凹弧型,操作间不可安裝下水管道。无菌车间内的照明灯具应嵌装在吊顶天花板内,光照总面积要大,阳光照射应遍布匀称,光照强度高于300勒克斯。
4.溫度、环境湿度无菌检测室温和空气湿度立即危害紫外线杀菌灯的实际效果,故温控在25±2℃,空气湿度40-60%。
5.操作间无菌车间内要安裝空气过虑层流手术室设备及控温设备。洁净度等级规定:净化工作台洁净度等级为100级,无菌车间应是10000级。操作间应提前准备酒精灯(或煤气灯),火柴棍,2%药棉及75%酒精药棉、试管架、尺寸可塑橡皮、沙轮片、油性记号笔、无菌检测剪子、摄子、注射针等。微生物菌种程度查验无菌车间操作间内还需有电子称(觉得为0.1g,称重为300g为宜),电动式匀浆仪等。
6.缓存间缓存间内要有洗脸盆,消毒剂,无菌检测衣,帽,防护口罩,凉拖等,缓存间内不可置放恒温箱和别的脏物。
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